バイオ医薬品とは

バイオ医薬品(バイオテクノロジー応用医薬品)は、遺伝子組換え技術や細胞培養技術等を応用し、生物が持つタンパク質(ホルモン、酵素、抗体等)を作る力を利用して製造される医薬品です。元々は、体内で不足する生理活性タンパク質を補う目的で開発が始まりましたが、近年では、標的分子への特異性が高く難治性疾患(がん、血液疾患、自己免疫疾患等)にも優れた治療効果を示す、抗体医薬品の開発が進んでいます。

バイオ後続品(バイオシミラー)とは

バイオ後続品(バイオシミラー)は、国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品(先行バイオ医薬品)の特許機関・再審査期間満了後に、異なるメーカーから販売される、先行バイオ医薬品と同等・同品質の製品です。薬価は原則として先行バイオ医薬品の70%に設定されるため、患者アクセスの向上や医療費の軽減につながることが期待されています。また、保険診療上は、後発医薬品として後発医薬品使用体制加算等の対象となります。

注意事項

バイオ医薬品・バイオ後続品(バイオシミラー)の利用は、症状等を踏まえて医師が判断します。ご希望の方は、まずかかつけの医師にご相談ください。

バイオシミラーってなに?(厚生労働省).pdf